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AccueilPharmacieRéglementation Registre d'entrée et de contrôle des matières premières et des produits de conditionnement
En accord avec les Bonnes pratiques de préparation, les pharmacies d'officine ont maintenant l'obligation d'enregistrer et de contrôler les matières premières et les articles de conditionnement à leur réception. Il convient de conserver parallèlement les certificats d'analyse, en leur attribuant un numéro qui sera reporté sur le registre. Le tableau à remplir comporte 3 parties : Réception - date de réception, - désignation de la matière première ou de l'article de conditionnement, - Nom et adresse du fournisseur (et si besoin, du fabricant d'origine) ; - La quantité reçue et le nombre de contenants, - Le N° de lot du fournisseur, - Le N° d'identification attribué par l'officine. Contrôle - commentaires pertinents éventuels (par exemple, l'état des récipients reçus), - n° du certificat d'analyse (fournisseur responsable du contrôle), - n° de référence du dossier de contrôle (officine responsable du contrôle complet), - n° de référence du dossier relatif au produit (sous-traitance du contrôle). Résultats et suites du contrôle - Refus : renvoi ou destruction, - Acceptation : date limite d'utilisation, précautions particulières de stockage ou de manipulation, signature du pharmacien responsable.
M. DUNEAU
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